2023年10月25日，澳大利亞藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,簡稱TGA)在其官網公佈，無限極自主研發的專利原料青錢柳葉提取物*獲批列入補充藥品原料清單，可用於澳大利亞和紐西蘭地區補充藥品（Listed Complementary Medicines）研發和銷售**。
“補充藥品”是指其成分是天然的、有應用傳統的、對人體的結構和功能有正向影響、使用安全的產品。澳大利亞的“補充藥品”在物質成分上與美國的“膳食補充劑”和中國的“保健食品”相似，但其法律地位是“藥品”，其監管要求是全球最為嚴苛的體系之一。根據TGA補充藥品原料申請的要求，我們提交的青錢柳葉提取物質量標準符合《美國藥典》要求；毒理安全性評價在全球認可廣泛的嚴格管控的GLP實驗室完成***；開展的高水準、國際社會認可的臨床試驗****結果表明：青錢柳葉提取物服用12周後，可抑制餐後2h血糖上升，特別是可顯著降低受試者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水準。
因TGA要求的嚴苛性，據統計，2021年，TGA補充藥物原料申請通過率僅為38%。近年來尚未有中草藥來源的補充藥物原料申請通過。
青錢柳葉提取物是繼在2021年12月首次獲得美國FDA批准“新膳食成分”（New Dietary Ingredient）後，再次獲得澳大利亞TGA認可的補充藥品原料，能夠同時獲得全球兩大最嚴格監管體系的認可，表明了公司自主研發的維持血糖健康核心原料具有高級別的安全性、功效性和品質可控性，為我司的中草藥國際化全球化發展奠定了重要示範基礎。
以青錢柳葉提取物為主要成分的“健糖保本草植物膠囊”，搭配金釵石斛、黃芪、山藥、丹參，“抑制、平衡、保護”三重健糖，或有助維持血糖健康。“健糖保本草植物膠囊”獲得中國香港Q-Mark優質產品認證、SGS安全認證、產品配方獲得美國及中國臺灣發明專利*****，純植物天然來源，無添加人工色素、人工香精、防腐劑、激素、糖，素食者適用，目前已在海外市場香港、哈薩克和加拿大註冊銷售，並通過無限極網店銷往中國臺灣、韓國、澳洲、紐西蘭等，深受消費者好評。
未來，無限極將持續打造高品質的中草藥產品，弘揚中華優秀養生文化，共創更健康、更快樂的生活！
*青錢柳葉提取工藝中國發明專利號：ZL 2017 1 1048084.6
** TGA官網下載查詢地址（https://www.tga.gov.au/resources/resource/compositional-guidelines）
***該GLP實驗室為OECD認可實驗室，實驗室出具的報告可以被OECD 34個成員國和7個資料互認國（MAD）接收，實現“全球通用”
****該臨床試驗在美國國立衛生研究院（NIH）登記註冊，項目編號為NCT04184440
*****健糖保美國專利號：US10960044B2、中國臺灣專利號：發明第I709416 號
社交媒體發佈:
無限極全球微信公眾號:
